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eu-medical GmbH

FirmaProduzentProdukteGegenstand der ErklärungArt des ZertifitatsVerfall
eu-medical GmbH  -  Gesamtsortiment EU-Medizinprodukte-Verordnung EU-MDR Bestätigung lifetime

Diabetes Therapie

klinion® diabetes care mit den Produktlinien Klinion Soft fine Plus (Penkanülen) und Klinion Soft Fine Colour (Blutlanzetten)

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifitatsVerfall
Medeco B.V.   Klinion Soft Fine Plus Design, development, control of manufacturing and distribution  ISO 9001:2015 2022/02/01
Medeco B.V.   Klinion Soft Fine Plus Design, manufacture and final inspection of sterile pen needles FQAS 2024/05/26
Medeco B.V.   Klinion Soft Fine Plus Medical Devices for wound care and bandages DOC 2024/05/26
Medeco B.V. HTL-Strefa S.A. Klinion Soft Fine Colur Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles
ISO 13485:2016 2022/01/01
Medeco B.V. HTL-Strefa S.A. Klinion Soft Fine Colur Sterile, single use blood lancets, pen needles FQAS 2024/05/26
Medeco B.V. HTL-Strefa S.A. Klinion Soft Fine Colur CE marked products, specified in the annexed product list DOC with annex lifetime of product

Becton Dickinson and Company® mit den Produktlinie Thin Wall (Penkanülen), Parallelimport

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifitatsVerfall
BD and Comp.   BD Thin Wall BD Thin Wall, REF# 320211, 320212, 320213 DOC lifetime of product

diamet® mit den Produktlinien diamet® optima (Blutzuckermesssystem) und diamet® mySafety (Sicherheitspenkanülen und Sicherhheitslanzetten)

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifitatsVerfall
SanTecTrade TaiDoc Techn. diamet® optima Blood Glucose Monitoring System
EC FQAS 2024/05/26
SanTecTrade TaiDoc Techn. diamet® optima Product model TD-4129 * DOC lifetime of product 
SanTecTrade HTL-Strefa S.A. diamet® mySafety Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles ISO 13485:2016  2022/01/01
SanTecTrade HTL-Strefa S.A. diamet® mySafety Sterile, single use blood lancets, pen needles FQAS 2024/05/26
SanTecTrade HTL-Strefa S.A. diamet® mySafety CE marked products, specified in the annexed product list DOC with annex lifetime of product 

* Herstellererklärung: TaiDoc bezieht sich nicht auf den Namen, sondern auf das Modell. Das diamet optima Blutzuckermessgerät ist das Modell TD-4129. Dies kann man an den Seriennummern der Geräte erkennen. Die Geräteseriennummern fangen alle mit der Modellnummer an.

Medlance® mit der Produktlinie Medlance® plus (Sicherhheitslanzetten)

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifitatsVerfall
HTL-Strefa S.A. HTL-Strefa S.A. diamet® mySafety Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles ISO 13485:2016  2022/01/01
HTL-Strefa S.A. HTL-Strefa S.A. diamet® mySafety Sterile, single use blood lancets, pen needles FQAS 2024/05/26
HTL-Strefa S.A. HTL-Strefa S.A. diamet® mySafety CE marked products, specified in the annexed product list DOC with annex lifetime of product 

Hautpflege mit der Produktlinie Pedosan®

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifitatsVerfall
Caremedics B.V. Bio-Gen Milchserum Pedosan® Cosmetic–GMP
DIN EN ISO 22716 2022/04/30

Wundversorgung

klinion® woundcare mit den Produktlinien kliniderm® (moderne Wundauflagen), klinipress® (klassische Wundauflagen), klinifix® (Fixierbinden), kliniplast® (Fixierpflaster), klinidur® (Kompressionsbinden) und klinisoft® (Verbandpolster)

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifitatsVerfall
Medeco B.V.   klinion woundcare  Design, Develop. control of manufacturing and distribution  ISO 9001:2015 2022/02/01
Medeco B.V.   klinion woundcare Medical Devices for wound care and intraoperative use DOC 2024/05/26
Medeco B.V.   klinion woundcare Medical Devices for wound care and bandages DOC lifetime of product
Medeco B.V. Plastod S.p.A kliniderm foam phmb Design, manufacturing and trading. ISO 13485:2016 2021/07/26
Medeco B.V. Plastod S.p.A kliniderm foam phmb Sterile and non ssterile advanced wound dressings FQAS, CE Zertifikat 2024/05/26
Medeco B.V. Plastod S.p.A kliniderm foam phmb Dressing microbiological control with PHMB and D-Panthenol DOC 2024/05/26
Medeco B.V. Plastod S.p.A kliniderm foam phmb Product list kliniderm® foam phmb Annex to DOC lifetime of product

Druckpflaster

Sureseal® pressure bandages in den Größen L und XL

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifitatsVerfall
Facet Technologies, LLC   Sureseal Sterile single-use pressure bandages PQAS US 14/84 1969 2023/06/10
Facet Technologies, LLC   Sureseal Sureseal Pressure bandage DOC lifetime of product