Downloads - Zertifikate

Hier finden Sie die Zertifikate der Hersteller bzw. der Produzenten zu den Produkten in unserm Sortiment. Zum Download des gewünschten Zertifikats klicken Sie bitte den jeweiligen Link in der Spalte "Art des Zertifikats" an.

eu-medical GmbH

FirmaProduzentProdukteGegenstand der ErklärungArt des ZertikitatsVerfall
eu-medical GmbH - - DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem, de 2025/04/12
eu-medical GmbH - - DIN EN ISO 9001:2015 quality management system, en 2025/04/12
eu-medical GmbH - Gesamtsortiment EU-Medizinprodukte-Verordnung EU-MDR Bestätigung lifetime

Diabetes Therapie

klinion® diabetes care mit den Produktlinien Klinion Soft fine Plus (Penkanülen) und Klinion Soft Fine Colour (Blutlanzetten)

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifikatsVerfall
Medeco B.V. - Klinion Soft Fine Plus Design, development, control of manufacturing and distribution ISO 9001:2015 2025/02/01
Medeco B.V. - Klinion Soft Fine Plus Design, development, control of manufacturing and distribution ISO 13485:2016 2025/02/01
Medeco B.V. - Klinion Soft Fine Plus Design, manufacture and final inspection of sterile pen needles FQAS 2024/05/26
Medeco B.V. - Klinion Soft Fine Plus Medical Devices for wound care and bandages DOC 2024/05/26
Medeco B.V. HTL-Strefa S.A. Klinion Soft Fine Plus Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles ISO 13485:2016 2025/01/01
Medeco B.V. HTL-Strefa S.A. Klinion Soft Fine Colour Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles MDSAP ISO 13485:2016 MDSAP 2025/01/01
Medeco B.V. HTL-Strefa S.A. Klinion Soft Fine Colour Sterile, single use blood lancets, pen needles FQAS 2024/05/26
Medeco B.V. HTL-Strefa S.A. Klinion Soft Fine Colour CE marked products, specified in the annexed product list DOC with annex lifetime of product
Medeco B.V. Genray Hangzhou Life Technology Co., Ltd. Klinion soft fine plus Design, development, control of manufacturing and distribution EN ISO 13485:2016 2026/01/01
Medeco B.V. Genray Hangzhou Life Technology Co., Ltd. Klinion soft fine plus Conformity Assessment Regulation 2017/745 on Medical devices, Annex IX Chapter I and III CE, EU QMS 2028/06/01
Medeco B.V. Genray Hangzhou Life Technology Co., Ltd. Klinion soft fine plus EC Declaration of Conformity DOC 2028/06/01
Medeco B.V. Genray Hangzhou Life Technology Co., Ltd. Klinion soft fine plus Technical Data Sheet TDS lifetime of product
Medeco B.V. Zhejiang Huanyi Sterilistion Technology Co., Ltd. Klinion soft fine plus Sterilisation Services EN ISO 13485:2016 2024/06/24
Medeco B.V. Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. Klinion soft fine lancet Design, development, control of manufacturing and distribution, QMS EN ISO 13485:2016 2024/10/22 
Medeco B.V. Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. Klinion soft fine lancet  Conformity Assessment Regulation 2017/745 on Medical devices, Annex IX Chapter I and III MDR CE 2025/11/13 
Medeco B.V. Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.  Klinion soft fine lancet  EC Declaration of Conformity DOC lifetime of product
Medeco B.V. Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. Klinion soft fine lancet  Technical Data Sheet  TDS lifetime of product
Medeco B.V. Zhejiang Huanyi Irradiation Technology Co., Ltd. Klinion soft fine lancet  Sterilisation Services EN ISO 13485:2016  2025/01/08
Medeco B.V. notified body BSI Mediq Own Brand Products Transitional provisions for certain medical devices Statement of Extension CE 607662 2028/12/31

Becton Dickinson and Company® mit den Produktlinie Thin Wall (Penkanülen), Parallelimport

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifikatsVerfall
BD and Comp. - BD Thin Wall BD Thin Wall, REF# 320211, 320212, 320213 DOC lifetime of product

diamet® mit den Produktlinien diamet® optima (Blutzuckermesssystem) und diamet® mySafety (Sicherheitspenkanülen und Sicherheitslanzetten)

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifikatsVerfall
SanTecTrade TaiDoc Techn. diamet® optima Blood Glucose Monitoring System EC FQAS 2024/05/26
SanTecTrade TaiDoc Techn. diamet® optima Product modelTD-4129 * DOC lifetime of product
SanTecTrade HTL-Strefa S.A. diamet® mySafety Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles ISO 13485:2016 2025/01/01
SanTecTrade HTL-Strefa S.A. diamet® mySafety Sterile, single use blood lancets, pen needles FQAS 2024/05/26
SanTecTrade HTL-Strefa S.A. diamet® mySafety CE marked products, specified in the annexed product list DOC with annex lifetime of product

* Herstellererklärung: TaiDoc bezieht sich nicht auf den Namen, sondern auf das Modell. Das diamet optima Blutzuckermessgerät ist das Modell TD-4129. Dies kann man an den Seriennummern der Geräte erkennen. Die Geräteseriennummern fangen alle mit der Modellnummer an.

Medlance® mit der Produktlinie Medlance® plus (Sicherheitslanzetten)

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifikatsVerfall
HTL-Strefa S.A. HTL-Strefa S.A. Medlance® plus Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles ISO 13485:2016 2025/01/01
HTL-Strefa S.A. HTL-Strefa S.A. Medlance® plus Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles MDSAP ISO 13485:2016 MDSAP 2025/01/01
HTL-Strefa S.A. HTL-Strefa S.A. Medlance® plus Sterile, single use blood lancets, pen needles FQAS 2024/05/26
HTL-Strefa S.A. HTL-Strefa S.A. Medlance® plus CE marked products, specified in the annexed product list DOC with annex lifetime of product
HTL-Strefa S.A. HTL-Strefa S.A. Medlance® plus Transitional provisions for certain medical devices Notified Body Confirmation Letter 2028/12/31

Easy-Soft LITE (Sicherheitslanzetten)

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifikatsVerfall
Novadia Operations GmbH Ningbo Medsun Medical Co., Ltd. Easy-Soft LITE Blood Lancet for Single Use PQAS, Verfall 2024-05-26 2024/05/26

wellion® SAFETYLANCETS (Sicherheitslanzetten) 

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifikatsVerfall
MED TRUST Handelsges.m.b.H. keine Angabe wellion® SAFETYLANCETS Design, development, manuf., distr. EN ISO 13485:2016 2025/05/01
MED TRUST Handelsges.m.b.H. keine Angabe wellion® SAFETYLANCETS req. of annex V of dir. 93/42/EEC EC Certificate, 93/42/ECC Annex V, PQAS 2024/05/26
MED TRUST Handelsges.m.b.H. keine Angabe wellion® SAFETYLANCETS Product Description and Specification, RG0037 RG0037 lifetime of product
MED TRUST Handelsges.m.b.H. keine Angabe  wellion® SAFETYLANCETS DOC, RG0043 DOC with annex lifetime of product

Hautpflege mit der Produktlinie Pedosan®

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifikatsVerfall
Caremedics B.V. Bio-Gen Milchserum Pedosan® Cosmetic–GMP DIN EN ISO 22716:2008-12 2026/04/30

Wundversorgung

klinion® woundcare mit den Produktlinien kliniderm® (moderne Wundauflagen), klinipress® (klassische Wundauflagen), klinifix® (Fixierbinden), kliniplast® (Fixierpflaster), klinidur® (Kompressionsbinden) und klinisoft® (Verbandpolster)

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifikatsVerfall
Medeco B.V. - klinion woundcare Design, Develop. control of manufacturing and distribution ISO 9001:2015 2025/02/01
Medeco B.V. - klinion woundcare Design, Develop. control of manufacturing and distribution ISO 13485:2016 2025/02/01
Medeco B.V. - klinion woundcare Medical Devices for wound care and intraoperative use DOC 2024/05/26
Medeco B.V. - klinion woundcare Medical Devices for wound care and bandages DOC lifetime of product
Medeco B.V. Plastod S.p.A kliniderm foam phmb Design, production for third parties ISO 9001:2015 2024/07/26
Medeco B.V. Plastod S.p.A kliniderm foam phmb Design, production for third parties ISO 13485:2016 2024/07/26
Medeco B.V. Plastod S.p.A kliniderm foam phmb Sterile and non ssterile advanced wound dressings FQAS, CE Zertifikat 2024/05/26
Medeco B.V. Plastod S.p.A kliniderm foam phmb Dressing microbiological control with PHMB and D-Panthenol DOC 2024/05/26
Medeco B.V. Plastod S.p.A kliniderm foam phmb Product list kliniderm® foam phmb Annex to DOC lifetime of product
Medeco B.V. FARMABAN, s.a. kliniderm debride / pocket Sterile single-use devices DOC lifetime of product
Medeco B.V. FARMABAN, s.a. kliniderm debride / pocket 93/42/EEC directive – Annex II (excl. clause 4) EC Certificate 2024/05/27
Medeco B.V. notified body BSI Mediq Own Brand Products Transitional provisions for certain medical devices Statement of Extension CE 607662 2028/12/31

Druckpflaster

EUROSTRIPS® emo

HerstellerProduzentProdukteGegenstand des ZertifikatsArt des ZertifikatsVerfall
Eurofarm (S.P.A.) Eurofarm (S.P.A.) EUROSTRIPS emo Quality Management System, Handel ISO 9001:2015 2027/04/24
Eurofarm (S.P.A.) Eurofarm (S.P.A.) EUROSTRIPS emo Quality Management System, Hersteller ISO 13485:2016 2027/04/24
Eurofarm (S.P.A.) Eurofarm (S.P.A.) EUROSTRIPS emo CE Sterile and non-sterile dressings PQAS 2024/05/26
Eurofarm (S.P.A.) Eurofarm (S.P.A.) EUROSTRIPS emo Declaration of Conformity EUROSTRIPS EMO STERILE DOC lifetime of product
Eurofarm (S.P.A.) Eurofarm (S.P.A.) EUROSTRIPS emo Declaration of Conformity EUROSTRIPS EMO STERILE LOT 22/01063 DOC 2024/05/26
Eurofarm (S.P.A.) notified body ICIM S.P.A EUROSTRIPS emo Transitional provisions for certain medical devices Confirmation letter from the notified body 2028/12/31

rechtliche Hinweise

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